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公司新聞

細述醫(yī)療器械監(jiān)管的形勢與任務

時間:2015-03-20 11:23:52

談古論今、深入淺出、別開生面。5月15日,國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王寶亭走進中國醫(yī)藥報社“醫(yī)藥大講堂”,做了一場題為“我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢與任務”的講座。

王寶亭介紹,醫(yī)療器械涉及醫(yī)學、聲、光、電、磁、計算機等多學科領域,科學技術的日新月異為醫(yī)療器械監(jiān)管工作帶來極大挑戰(zhàn)。他從上世紀四五十年代發(fā)達國家醫(yī)療器械監(jiān)管的起步,談到我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作的發(fā)展歷程與目前面臨的主要挑戰(zhàn)和任務,并介紹了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂的最新進展。

王寶亭表示,與發(fā)達國家相比,我國醫(yī)療器械行業(yè)的產業(yè)基礎、法規(guī)狀況、監(jiān)管模式都存在很多不同。目前我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨法規(guī)體系不夠完善、標準工作滯后、行業(yè)集中度低、監(jiān)管隊伍和監(jiān)管能力薄弱、監(jiān)管體制改革帶來新挑戰(zhàn)等問題。醫(yī)療器械監(jiān)管工作的任務是:用5年左右時間,實現(xiàn)醫(yī)療器械生產基本得到規(guī)范,醫(yī)療器械安全有效得到切實保障,醫(yī)療器械產業(yè)快速、健康發(fā)展等目標。他建議,專業(yè)媒體應在醫(yī)療器械政策解讀、重要監(jiān)管措施、重點企業(yè)、技術發(fā)展的宣傳,以及反映社會對醫(yī)療器械的需求方面發(fā)揮更積極的作用。 

中國醫(yī)藥報社社長燕輝為王寶亭頒發(fā)了中國醫(yī)藥報社顧問聘書。報社中層干部、部分采編人員及本次大講堂的支持單位美敦力公司共30余人參加了此次培訓。

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